Lægemiddelstyrelsen

Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.

Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Rimadyl Vet, Bayticol Pour-on Vet, Gentocin og flere Purevax-produkter

Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Azyter øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder, 15 mg/g fra Théa Nordic AB.

Du behøver hverken at kontakte lægen eller indberette det, hvis du får forbigående influenza-symptomer eller rødme ved indstiksstedet efter en vaccination mod COVID-19. Sådan lyder opfordringen fra Lægemiddelstyrelsen, der har fået over 40.000 indberetninger om formodede vaccinebivirkninger.

Sundhedsministeren har besluttet at fortsætte den delvise aktivering af lægemiddelberedskabet i perioden fra den 30. juni til den 31. oktober 2021. I forlængelse heraf har Lægemiddelstyrelsen besluttet at genoptage anvendelsen af § 25 i beredskabsbekendtgørelse (bekendtgørelse nr. 305 af 27. februar 2021 om lægemiddelberedskabet), som led i vores arbejde med håndtering af Corona pandemiens følger.

Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 5.375 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTechs COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. 82 dødsfald er behandlet, og en sammenhæng med vaccinen er vurderet som mindre sandsynlig. 131 tilfælde af blodpropper er behandlet, og en direkte sammenhæng med vaccinen vurderes mindre sandsynlig.

Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 1.081 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19-vaccine Moderna (Spikevax). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet to tilfælde af anafylaksi og 13 dødsfald. En sammenhæng mellem vaccinen og dødsfaldene er mindre sandsynlig.

Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 3.048 indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZenecas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 11 tilfælde af anafylaksi. To tilfælde af det usædvanlige sygdomsbillede med lavt antal blodplader, blodpropper samt blødning vurderes at være relateret til vaccinen.

Lægemiddelstyrelsen har frem til den 22. juni 2021 modtaget 273 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson). Heraf er 239 indberetninger behandlet. De omhandler hovedsageligt kendte og forbigående bivirkninger som f.eks. smerte ved indstiksstedet, træthed, hovedpine, utilpashed og feber.

Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.

Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.

Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.

Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.

Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.

Lægemiddelstyrelsen har besluttet at forlænge den begrænsede periode, hvor det for Covid-19 vacciner har været accepteret med en prisanmeldelse til Medicinpriser på 0,00 kr. Den midlertidige praksisændring vil således foreløbigt løbe til og med den 26. december 2021.

Lægemiddelstyrelsen har den 10. juni 2021 meddelt at Anja Claudia Hoffmann bevilling til at drive Odense Bellinge Apotek. Der har været 1 ansøger til bevillingen. Bevillingen har været opslå

Lægemiddelstyrelsen har indstillet til, at sundhedsministeren aktiverede det statslige lægemiddelberedskab delvist frem til 31. oktober 2021 på baggrund af COVID-19-pandemiens afledte effekter. Sundhedsministeren har på denne baggrund den 23. juni 2021 besluttet at aktivere beredskabet delvist fra den 1. juli til den 31. oktober 2021.

Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Propofol ”B. Braun”, Parlodel, Mini-Pe og Norethisteron

Lægemiddelstyrelsen har i forbindelse med planlægningen af vaccinationsindsatsen mod COVID-19 i Danmark besluttet fortsat at fjerne tilladelseskravet efter lægemiddellovens § 39, stk. 1, hvorfor regionerne fortsat kan modtage og distribuere vacciner mod COVID-19 udenfor sygehuse og sygehusapoteker.

Ethicon Endo-Surgery LLC informerer om frivillig tilbagetrækning af Powered Plus Articulating Endoscopic Linear Cutter

Forsyningsvanskeligheder for Rimadyl Vet, Bayticol Pour-on Vet, Gentocin og flere Purevax-produkter

Forsyningsvanskeligheder for Azyter øjendråber

Lægemiddelstyrelsen opfordrer til at tjekke information om velkendte vaccinebivirkninger efter rekordmange indberetninger

Lægemiddelstyrelsen genoptager midlertidig praksis, hvor alle lægemiddelpakninger medtages i Medicinpriser

Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTech), uge 25

Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 vaccine Moderna (Spikevax), uge 25

Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria, uge 25

Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson), uge 25

Respironics, Inc. informerer om korrigerende handlinger for Trilogy, Garbin Plus, Aeris, LifeVent, A-Series BiPAP, CPAP & Bi-Level PAP ventilators

Respironics, Inc. informerer om korrigerende handlinger for E30, DreamStation, SystemOne, C-Series, OmniLab, Dorma, REMstar, CPAP & Bi-Level PAP ventilators

Respironics California LCC opdaterer vejledning for V60 Ventilator & V60 Plus Ventilator

Ri.Mos. srl tilbagetrækker AGO MICR.LUER 30G X 4 ST. etc

Sony Corporation informerer om fejl i SONY LCD Monitor LMD-X270x Series

Siemens Healthcare GmbH informerer om softwareopdatering af SOMATOM On.site

COVID-19: Lægemiddelstyrelsen forlænger midlertidig praksis for anmeldelse af apoteksindkøbspris til Medicinpriser for Covid-19-vacciner

Bevilling til at drive Odense Bellinge Apotek

Sundhedsministeren har aktiveret det statslige lægemiddelberedskab delvist til den 31. oktober 2021

Forsyningsvanskeligheder for Propofol ”B. Braun”, Parlodel, Mini-Pe og Norethisteron

Regionerne kan fortsat uden særskilt tilladelse håndtere vacciner med videre mod COVID-19 udenfor sygehuse og sygehusapoteker